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滅菌混懸注射液研磨分散機(jī)

簡要描述:

滅菌混懸注射液研磨分散機(jī)轉(zhuǎn)子速度可以達(dá)到44m/s。在該速度范圍內(nèi),由剪切力所造成的湍流結(jié)合專門研制的電機(jī)可以使粒徑范圍小到納米級(jí)。剪切力更強(qiáng),乳液的粒徑分布更窄。

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滅菌混懸注射液研磨分散機(jī)

滅菌混懸注射液研磨分散機(jī)

滅菌混懸注射液剪切機(jī),滅菌混懸注射液 粒度要求, 滅菌混懸注射液 生產(chǎn)效率 滅菌混懸注射 水分控制 液滅菌混懸注射液 不能有黑點(diǎn)  研磨過程溫度要低 是客戶在生產(chǎn)過程遇到的主要問題

 

混懸液型藥劑注射劑(亦稱針劑),系指***制成的供注入體內(nèi)的 滅菌溶液 、乳濁液、混懸液,以及供臨用前配成溶液或混懸液的無菌粉末或濃縮液。

1、溶液型注射劑:

包括水溶液型和油溶液型(水中難溶、延效,肌內(nèi)注射)。

2、混懸型注射劑:

3、乳濁液型注射劑:

水溶性液體***,可制成乳濁液型注射液。分散相粒徑大小一般在1-10μm范圍內(nèi),iv應(yīng)在1μm左右。

 

4、固體粉末型注射劑:

凡在液體狀態(tài)不穩(wěn)定的***均可制成此類注射劑。系將***的無菌粉末分裝在滅菌安瓿或其他適宜容器中;也可將無菌藥液按無菌操作法分裝在滅菌的容器中,經(jīng)冷凍干燥成粉末或海綿狀;臨用前以適當(dāng)?shù)臏缇⑸淙軇┤芙饣蚧鞈遥┳⑸鋺?yīng)用。

1、粒度要求: 生產(chǎn)非終滅菌混懸注射液,要求產(chǎn)品中的原料粒度,小于5um的顆粒不能小于80%,小于10um的顆粒不能少于90%。小于20um的顆粒不能少于95%,不得有超過50um的顆粒。(這是藥典的標(biāo)準(zhǔn),應(yīng)該比這個(gè)標(biāo)準(zhǔn)更嚴(yán)格。)提出:小于5um的顆粒不能少于90%。

2、生產(chǎn)效率:配制混懸注射液,一罐配制1噸。設(shè)備的研磨效率要與產(chǎn)能相配套。我公司設(shè)計(jì)兩個(gè)配液罐,兩個(gè)罐倒罐研磨。期望在1個(gè)小時(shí)內(nèi)完成研磨循環(huán)過程。  

 

3、水分控制:因?yàn)閄X注射液的水分含量要求為小于0.2%以下,內(nèi)控為小于0.15%以下。在生產(chǎn)過程中不能再引入多余的水分。(設(shè)備不能有向藥液中漏水的風(fēng)險(xiǎn))

 

4、不能有黑點(diǎn):本品是混懸注射液,不能經(jīng)終端過濾,設(shè)備在運(yùn)行研磨過程中,機(jī)械密封處不能產(chǎn)生黑點(diǎn),設(shè)備易清潔,不能有產(chǎn)生黑點(diǎn)的死角,避免雜質(zhì)混入藥液中。

 

5、研磨過程溫度要低:XX注射液忌高溫,設(shè)備在研磨分散過程中,藥液溫度不能超過40℃,保持在35℃以下,可以配凍水機(jī),但是要控制藥液溫度在35或40℃以下。

 

研磨分散機(jī)是由膠體磨分散機(jī)組合而成的高科技產(chǎn)品。

一級(jí)由具有精細(xì)度遞升的三級(jí)鋸齒突起和凹槽。定子可以無限制的被調(diào)整到所需要的轉(zhuǎn)子之間距離。在增強(qiáng)的流體湍流下。凹槽在每級(jí)口可以改變方向。
第二級(jí)由轉(zhuǎn)定子組成。分散頭的設(shè)計(jì)也很好的滿足不同粘度的物質(zhì)以及顆粒粒徑的需要。在線式的定子和轉(zhuǎn)子(乳化頭)和批次式機(jī)器的工作頭設(shè)計(jì)的不同主要是因?yàn)樵趯?duì)輸送性的要求方面,特別要引起注意的是:在粗精度、中等精度、細(xì)精度和其他一些工作頭類型之間的區(qū)別不光是轉(zhuǎn)子齒的排列,還有一個(gè)很重要的區(qū)別是不同工作頭的幾何學(xué)征不一樣。狹槽寬度以及其他幾何學(xué)特征都能改變定子和轉(zhuǎn)子工作頭的不同功能。

 

以下為型號(hào)表供參考:

型號(hào)

標(biāo)準(zhǔn)流量

L/H

輸出轉(zhuǎn)速

rpm

標(biāo)準(zhǔn)線速度

m/s

馬達(dá)功率

KW

進(jìn)口尺寸

出口尺寸

GRS2000/4

400

18000

44

4

DN25

DN15

GRS2000/5

1500

10500

44

11

DN40

DN32

GRS2000/10

4000

7200

44

22

DN80

DN65

GRS2000/20

10000

4900

44

45

DN80

DN65

GRS2000/30

20000

2850

44

90

DN150

DN125

GRS2000/50

60000

1100

44

160

DN200

DN150

滅菌混懸注射液研磨分散機(jī)


 

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